Estudio PRIME

El estudio PRIME es el primer ensayo clínico en personas de Neuralink, la empresa de implantes cerebrales de Elon Musk. Comprueba si un implante del tamaño de una moneda permite a una persona con parálisis grave manejar un ordenador o un móvil solo con el pensamiento. PRIME son las siglas en inglés de Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (interfaz cerebro-ordenador implantada con precisión por un robot). Su primer participante, operado el 28 de enero de 2024, aprendió a mover un cursor con solo proponérselo, y al día siguiente Elon Musk anunció que el producto ya tenía nombre: Telepathy.

¿Qué es el estudio PRIME de Neuralink?

PRIME es un estudio de viabilidad temprana registrado en la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos con el número NCT06429735. Pone a prueba dos dispositivos a la vez: el N1, un implante del tamaño de una moneda que lee la actividad cerebral, y el R1, el robot quirúrgico que lo coloca. Una interfaz cerebro-ordenador (BCI, por sus siglas en inglés) es un sistema que convierte las señales del cerebro directamente en órdenes para un dispositivo. El N1 lleva 1.024 electrodos repartidos en 64 hilos, cada uno más fino que un cabello humano, y todos registran la actividad de la corteza motora, la región del cerebro donde se forma la intención de moverse.

Por qué existe el estudio PRIME

El ensayo está pensado para personas con tetraplejia, es decir, con parálisis de brazos y piernas, causada por una lesión medular a la altura del cuello o por la esclerosis lateral amiotrófica (ELA, una enfermedad progresiva que destruye los nervios que controlan los músculos). Para participar hay que tener al menos 22 años y llevar como mínimo un año desde la lesión sin mejoría. A estas personas, hasta un simple clic de ratón les resulta imposible. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió en mayo de 2023 la exención de dispositivo en investigación (IDE), el permiso legal que hace posible el ensayo, y el reclutamiento se abrió en septiembre de ese año. El objetivo es leer en el cerebro la intención de moverse y convertirla en control sobre una pantalla.

Cómo funciona

El robot R1 coloca los hilos con una precisión que ninguna mano humana puede igualar. Después, el N1 lee la actividad de neuronas individuales y traduce el movimiento que el usuario quiere hacer en desplazamientos del cursor. La velocidad se mide en bits por segundo (BPS), una unidad que refleja cuánta información pasa cada segundo del pensamiento a la acción. En su primera sesión de investigación, el primer participante batió el récord mundial de control de un cursor mediante una BCI: 4,6 BPS. Más tarde llegó a 8,0, y otro participante superó después los 10. El 1 de octubre de 2026, Neuralink anunció que había elevado el récord a 11,32 BPS, con la mediana de los participantes en torno a 10. Al escribir con el implante se han alcanzado hasta 40 palabras por minuto.

Las cuentas del estudio PRIME

El implante N1, el robot R1 y la aplicación que los acompaña son dispositivos en investigación, y Neuralink corre con el coste del dispositivo, de la operación y de los viajes del estudio para cada participante y un cuidador. En lugar de ingresos, lo que hay es un historial de operaciones: Neuralink hizo un solo implante en el primer semestre de 2024 y 13 en el segundo semestre de 2025. A medida que el robot asuma una parte mayor del trabajo, el coste y el esfuerzo de cada operación pueden bajar, y así es como un futuro producto acabaría pagando su desarrollo.

¿Cuántos pacientes tiene Neuralink?

Al cumplirse dos años del primer implante, el 28 de enero de 2026, Neuralink informó de 21 participantes inscritos, a los que llama «Neuralnauts», y de ningún acontecimiento adverso grave relacionado con el dispositivo. Neura Pod contabiliza 27 o más personas en octubre de 2026: unas 16 en Estados Unidos, 7 en el Reino Unido y 4 en Canadá. Un participante llegó a usar el implante 17 horas en un solo día. El programa abarca 4 países: Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido y los Emiratos Árabes Unidos, aunque en este último el centro de Abu Dabi todavía no ha comunicado ningún implante.

Lo que viene

La fase principal de PRIME, de 18 meses, va seguida de un seguimiento de seguridad de 5 años, así que el estudio completo durará cerca de 6 años. Y ya ha dado pie a otros ensayos: CONVOY estudia el manejo de un brazo robótico de asistencia con el N1, y VOICE busca devolver el habla, con el objetivo declarado de llegar a 140 palabras por minuto en una conversación. Las versiones internacionales (CAN-PRIME, UAE-PRIME y GB-PRIME) abren el acceso mucho más allá de los centros estadounidenses originales. Cada ensayo derivado vuelve a poner a prueba lo que puede leer un mismo implante, y cada uno suma seguimiento médico y software para un grupo de usuarios pequeño, pero que no deja de crecer.

Balance

PRIME ha demostrado, con un historial de operaciones reales y no con promesas, que un implante inalámbrico de muchos canales puede devolver el control digital a personas que lo habían perdido. La descodificación es cada vez más rápida: el récord del cursor pasó de 4,6 bits por segundo en 2024 a 11,32 en octubre de 2026.