Neuralink PRIME研究
Neuralink首個人體試驗,測試一款讓癱瘓患者用意念操控裝置的腦植入物
PRIME研究是腦機介面公司Neuralink的首個人體試驗,要驗證一枚硬幣大小的腦植入物,能否讓重度癱瘓患者僅憑意念操控電腦或手機。PRIME是「精準機器人植入腦機介面」(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的英文縮寫。首位參與者在2024年1月28日接受植入,學會了只靠「想動」來移動游標。植入次日,埃隆·馬斯克在X上寫道,首位接受Neuralink植入的患者「恢復良好」,「初步結果顯示,神經元放電檢測前景良好」;同一天,他還宣布這款產品有了名字:心靈感應(Telepathy)。
The first human received an implant from @Neuralink yesterday and is recovering well. Initial results show promising neuron spike detection.
埃隆·馬斯克(@elonmusk) 在X上查看原帖
Neuralink的PRIME研究是什麼?
PRIME是一項早期可行性研究(在少數患者身上初步檢驗新裝置的小規模試驗),已在美國國家醫學圖書館登記,編號NCT06429735。它同時測試兩套硬體:一是N1植入物,硬幣大小,負責讀取大腦活動;二是R1手術機器人,負責把N1植入大腦。腦機介面(BCI)是一套把大腦訊號直接轉換成裝置指令的系統。N1有64根電極絲,每根都比頭髮絲還細,共分布著1024個電極,全部用於採集運動皮層的訊號。運動皮層是大腦中產生運動意圖的區域。
為什麼要做PRIME研究
這項試驗面向四肢癱瘓的患者,病因是頸部脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症,一種進行性疾病,控制肌肉的神經會被逐步破壞)。參與者須年滿22歲,受傷滿一年後病情仍無好轉。這些患者連點一下滑鼠都做不到。2023年5月,美國食品藥物管理局(FDA)批准了試驗用醫療器材豁免(IDE),試驗由此可以合法開展,同年9月開始招募。目標說起來很簡單:從大腦中讀出運動意圖,再轉換成螢幕上的操作。
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study! This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our
Neuralink(@neuralink) 在X上查看原帖
工作原理
R1機器人植入電極絲的精度,人手無法達到。植入後,N1讀取單個腦細胞的放電訊號,把使用者想做的動作轉換成游標的移動。速度用位元每秒(BPS)衡量,這個單位反映每秒有多少資訊從意念變成動作。首位參與者在第一次研究測試中以4.6BPS創下腦機介面游標控制的世界紀錄,後來又提高到8.0BPS。2024年8月,Neuralink在X上公布了第二位參與者的早期進展。此後,除首位參與者外,又有一位參與者突破了10BPS。2026年10月1日,Neuralink公布了11.32BPS的腦機介面新紀錄,參與者成績的中位數約為10BPS。打字速度最高已達每分鐘40個英文單詞。

Early progress with our second participant https://t.co/uiFVAUZzvK
Neuralink(@neuralink) 在X上查看原帖
PRIME研究的經濟帳
N1植入物、R1機器人和配套App都是試驗性裝置。裝置和手術費用由Neuralink承擔,每位參與者和一名照護者參加研究的差旅費也由公司支付。沒有營收,衡量進展就看手術記錄:Neuralink在2024年上半年做了1例植入,到2025年下半年做了13例。隨著機器人承擔的工作越來越多,每台手術的成本和人力都可能下降,未來的產品要收回研發投入,靠的就是這一點。
PRIME研究的最新進展
2026年1月28日試驗滿兩週年時,Neuralink公布已有21名參與者入組(公司稱他們為Neuralnaut),與裝置相關的嚴重不良事件為零。據專門追蹤Neuralink動態的網站Neura Pod統計,截至2026年10月參與者27人以上:美國約16人,英國7人,加拿大4人。有一位參與者單日使用時長最多達到17小時。專案覆蓋4個國家:美國、加拿大、英國和阿拉伯聯合大公國,其中阿布達比的試驗點還沒有報告植入病例。
未來走向
PRIME的主體階段為期18個月,之後還有5年的安全性追蹤,整個研究前後接近6年。這項研究已經衍生出新的試驗:CONVOY研究測試用N1操控輔助機械臂;VOICE研究要幫患者恢復說話能力,公布的目標是讓患者以每分鐘140個英文單詞的語速交談。加拿大、阿聯和英國的分支試驗(CAN-PRIME、UAE-PRIME和GB-PRIME)把試驗從美國最初那幾家試驗點擴展到了更多國家。每個衍生試驗都在重新檢驗一枚植入物能讀出多少資訊,也都意味著要為這個人數不多但仍在成長的使用者群體,增加追蹤護理和軟體支援。
總結
PRIME用實際的手術記錄證明,一枚高通道數的無線植入物,能讓已經沒法操作電腦和手機的人重新用起來。解碼速度一直在提高:游標紀錄從2024年的4.6位元每秒,提升到了2026年10月的11.32位元每秒。
時間軸
- 2023年5月:FDA批准Neuralink為PRIME研究申請的試驗用醫療器材豁免(IDE)。
- 2023年9月19日:試驗開始招募,患者登記系統同步上線。
- 2024年1月28日:首位參與者在鳳凰城的巴羅神經研究所接受了N1植入手術。
- 2024年1月29日:馬斯克宣布首款產品命名為心靈感應(Telepathy)。
- 2024年5月8日:Neuralink公布,首位參與者在此前的一次測試中創下4.6位元每秒的游標紀錄,後來又提高到8.0位元每秒。
- 2024年11月:CAN-PRIME(加拿大)和CONVOY(機械臂)試驗啟動。
- 2025年5月:UAE-PRIME在阿布達比克里夫蘭診所啟動;FDA為言語恢復專案授予「突破性醫療器材」認定。
- 2025年7月:GB-PRIME在倫敦和紐卡索啟動。
- 2025年10月:VOICE研究在達拉斯的德州大學西南醫學中心啟動。
- 2026年1月28日:Neuralink發布「心靈感應兩週年」進展報告,稱已入組21名參與者,未發生與裝置相關的嚴重不良事件。
- 2026年5月20日:多倫多的外科醫生為參與者李·馬滕(Lee Marten)完成植入,電極絲直接穿過硬腦膜(包裹大腦的一層堅韌外膜),無需切開硬腦膜,這在Neuralink尚屬首次。
- 2026年10月1日:Neuralink公布11.32位元每秒的游標新紀錄,參與者成績的中位數約為10位元每秒。
資料來源(16)
- Neura Pod:Neuralink患者統計表(2026年10月)
- Neuralink首次人體臨床試驗開放招募
- Neuralink:PRIME研究進展更新(使用者體驗)
- Neuralink:「心靈感應兩週年」(2026年1月28日)
- Neuralink:臨床試驗
- Neuralink:PRIME研究介紹手冊(PDF)
- ClinicalTrials.gov:PRIME早期可行性研究(NCT06429735)
- ClinicalTrials.gov:CAN-PRIME(NCT06700304)
- ClinicalTrials.gov:CONVOY(NCT06710626)
- ClinicalTrials.gov:UAE-PRIME(NCT06992596)
- ClinicalTrials.gov:GB-PRIME(NCT07127172)
- ClinicalTrials.gov:VOICE(NCT07224256)
- Neura Pod:Neuralink臨床試驗點
- Neura Pod:李·馬滕(Lee Marten),首例穿透硬腦膜的植入(2026年5月20日)
- 馬斯克在X上宣布心靈感應的貼文
- Neuralink:「基於5萬小時資料的預訓練」(2026年10月1日)
