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Neuralink / PRIME研究全部科普
實驗室裡的Neuralink PRIME研究硬體圖片來源:Neuralink

Neuralink PRIME研究

Neuralink首個人體試驗,測試一款讓癱瘓患者用意念操控裝置的腦植入物

PRIME研究是腦機介面公司Neuralink的首個人體試驗,要驗證一枚硬幣大小的腦植入物,能否讓重度癱瘓患者僅憑意念操控電腦或手機。PRIME是「精準機器人植入腦機介面」(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的英文縮寫。首位參與者在2024年1月28日接受植入,學會了只靠「想動」來移動游標。植入次日,埃隆·馬斯克在X上寫道,首位接受Neuralink植入的患者「恢復良好」,「初步結果顯示,神經元放電檢測前景良好」;同一天,他還宣布這款產品有了名字:心靈感應(Telepathy)。

Neuralink的PRIME研究是什麼?

PRIME是一項早期可行性研究(在少數患者身上初步檢驗新裝置的小規模試驗),已在美國國家醫學圖書館登記,編號NCT06429735。它同時測試兩套硬體:一是N1植入物,硬幣大小,負責讀取大腦活動;二是R1手術機器人,負責把N1植入大腦。腦機介面(BCI)是一套把大腦訊號直接轉換成裝置指令的系統。N1有64根電極絲,每根都比頭髮絲還細,共分布著1024個電極,全部用於採集運動皮層的訊號。運動皮層是大腦中產生運動意圖的區域。

為什麼要做PRIME研究

這項試驗面向四肢癱瘓的患者,病因是頸部脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症,一種進行性疾病,控制肌肉的神經會被逐步破壞)。參與者須年滿22歲,受傷滿一年後病情仍無好轉。這些患者連點一下滑鼠都做不到。2023年5月,美國食品藥物管理局(FDA)批准了試驗用醫療器材豁免(IDE),試驗由此可以合法開展,同年9月開始招募。目標說起來很簡單:從大腦中讀出運動意圖,再轉換成螢幕上的操作。

工作原理

R1機器人植入電極絲的精度,人手無法達到。植入後,N1讀取單個腦細胞的放電訊號,把使用者想做的動作轉換成游標的移動。速度用位元每秒(BPS)衡量,這個單位反映每秒有多少資訊從意念變成動作。首位參與者在第一次研究測試中以4.6BPS創下腦機介面游標控制的世界紀錄,後來又提高到8.0BPS。2024年8月,Neuralink在X上公布了第二位參與者的早期進展。此後,除首位參與者外,又有一位參與者突破了10BPS。2026年10月1日,Neuralink公布了11.32BPS的腦機介面新紀錄,參與者成績的中位數約為10BPS。打字速度最高已達每分鐘40個英文單詞。

Neuralink技術人員在潔淨室裡檢視監控畫面
Neuralink
意念操控游標的速度從4.6位元每秒提升到創紀錄的11.32位元每秒,超過了健全人使用滑鼠的速度

PRIME研究的經濟帳

N1植入物、R1機器人和配套App都是試驗性裝置。裝置和手術費用由Neuralink承擔,每位參與者和一名照護者參加研究的差旅費也由公司支付。沒有營收,衡量進展就看手術記錄:Neuralink在2024年上半年做了1例植入,到2025年下半年做了13例。隨著機器人承擔的工作越來越多,每台手術的成本和人力都可能下降,未來的產品要收回研發投入,靠的就是這一點。

Neuralink植入手術在2025年下半年大幅提速

PRIME研究的最新進展

2026年1月28日試驗滿兩週年時,Neuralink公布已有21名參與者入組(公司稱他們為Neuralnaut),與裝置相關的嚴重不良事件為零。據專門追蹤Neuralink動態的網站Neura Pod統計,截至2026年10月參與者27人以上:美國約16人,英國7人,加拿大4人。有一位參與者單日使用時長最多達到17小時。專案覆蓋4個國家:美國、加拿大、英國和阿拉伯聯合大公國,其中阿布達比的試驗點還沒有報告植入病例。

未來走向

PRIME的主體階段為期18個月,之後還有5年的安全性追蹤,整個研究前後接近6年。這項研究已經衍生出新的試驗:CONVOY研究測試用N1操控輔助機械臂;VOICE研究要幫患者恢復說話能力,公布的目標是讓患者以每分鐘140個英文單詞的語速交談。加拿大、阿聯和英國的分支試驗(CAN-PRIME、UAE-PRIME和GB-PRIME)把試驗從美國最初那幾家試驗點擴展到了更多國家。每個衍生試驗都在重新檢驗一枚植入物能讀出多少資訊,也都意味著要為這個人數不多但仍在成長的使用者群體,增加追蹤護理和軟體支援。

總結

PRIME用實際的手術記錄證明,一枚高通道數的無線植入物,能讓已經沒法操作電腦和手機的人重新用起來。解碼速度一直在提高:游標紀錄從2024年的4.6位元每秒,提升到了2026年10月的11.32位元每秒。

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時間軸

  • 2023年5月:FDA批准Neuralink為PRIME研究申請的試驗用醫療器材豁免(IDE)。
  • 2023年9月19日:試驗開始招募,患者登記系統同步上線。
  • 2024年1月28日:首位參與者在鳳凰城的巴羅神經研究所接受了N1植入手術。
  • 2024年1月29日:馬斯克宣布首款產品命名為心靈感應(Telepathy)。
  • 2024年5月8日:Neuralink公布,首位參與者在此前的一次測試中創下4.6位元每秒的游標紀錄,後來又提高到8.0位元每秒。
  • 2024年11月:CAN-PRIME(加拿大)和CONVOY(機械臂)試驗啟動。
  • 2025年5月:UAE-PRIME在阿布達比克里夫蘭診所啟動;FDA為言語恢復專案授予「突破性醫療器材」認定。
  • 2025年7月:GB-PRIME在倫敦和紐卡索啟動。
  • 2025年10月:VOICE研究在達拉斯的德州大學西南醫學中心啟動。
  • 2026年1月28日:Neuralink發布「心靈感應兩週年」進展報告,稱已入組21名參與者,未發生與裝置相關的嚴重不良事件。
  • 2026年5月20日:多倫多的外科醫生為參與者李·馬滕(Lee Marten)完成植入,電極絲直接穿過硬腦膜(包裹大腦的一層堅韌外膜),無需切開硬腦膜,這在Neuralink尚屬首次。
  • 2026年10月1日:Neuralink公布11.32位元每秒的游標新紀錄,參與者成績的中位數約為10位元每秒。
資料來源(16)
PREMIUM接著讀 · 免費專題MACROHARD(中文常稱「巨硬」)詳解埃隆·馬斯克終結微軟3兆美元帝國的計畫Neuralink心靈感應(Telepathy)植入物的使用者靠意念移動電腦游標。MACROHARD是馬斯克的另一項計畫:讓AI代理自己操作滑鼠和鍵盤,完成今天由人來做的辦公工作。免費閱讀 · 28張原創圖表閱讀英文原文
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