Исследование PRIME
Первое испытание Neuralink на людях: мозговой имплант с управлением силой мысли для людей с параличом
Исследование PRIME стало первым испытанием Neuralink на людях: оно проверяет, может ли имплант размером с монету позволить человеку с тяжелым параличом управлять компьютером или телефоном одной силой мысли. PRIME расшифровывается как Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (точный нейроинтерфейс, имплантируемый роботом). Первый участник, которому установили имплант 28 января 2024 года, научился двигать курсор одним намерением его сдвинуть, и уже на следующий день Илон Маск объявил название продукта: Telepathy.
The first human received an implant from @Neuralink yesterday and is recovering well. Initial results show promising neuron spike detection.
Elon Musk (@elonmusk) · Открыть пост в X
Что такое исследование PRIME?
PRIME представляет собой раннее исследование осуществимости, зарегистрированное в Национальной медицинской библиотеке США под номером NCT06429735. В нем вместе проверяются два устройства: N1, имплант размером с монету, который считывает активность мозга, и R1, хирургический робот, который его устанавливает. Нейроинтерфейс, или интерфейс мозг-компьютер (BCI), превращает сигналы мозга прямо в команды для устройства. На N1 расположены 1024 электрода на 64 нитях, каждая тоньше человеческого волоса, и все они слушают моторную кору, то есть часть мозга, где формируется намерение двигаться.
Зачем нужно исследование PRIME
Испытание рассчитано на людей с тетраплегией, то есть параличом всех четырех конечностей, вызванной травмой спинного мозга в шейном отделе или боковым амиотрофическим склерозом (БАС, прогрессирующей болезнью, которая разрушает нервы, управляющие мышцами). С момента травмы у участников должно пройти не меньше года без улучшения, а возраст должен быть не меньше 22 лет. Этим людям недоступен даже один щелчок мышью. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на клинические испытания устройства (IDE), которое юридически допускает исследование, в мае 2023 года, а набор участников открылся в сентябре того же года. Цель легко сформулировать: считать намерение двигаться из мозга и вернуть его человеку как управление на экране.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study! This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our
Neuralink (@neuralink) · Открыть пост в X
Как это работает
Робот R1 вживляет нити с точностью, недоступной человеческой руке. Затем N1 считывает импульсы отдельных клеток мозга и превращает задуманное пользователем движение в движение курсора. Скорость измеряют в битах в секунду (бит/с): эта единица показывает, сколько информации от мысли к действию проходит за секунду. На первом же исследовательском сеансе первый участник установил мировой рекорд управления курсором через нейроинтерфейс, 4,6 бит/с, а позже достиг 8,0. Другой участник впоследствии превысил 10. 1 октября 2026 года Neuralink сообщила о новом рекорде для нейроинтерфейсов, 11,32 бит/с, при медиане по участникам около 10. Скорость набора текста достигла 40 слов в минуту.

Early progress with our second participant https://t.co/uiFVAUZzvK
Neuralink (@neuralink) · Открыть пост в X
Экономика исследования PRIME
Имплант N1, робот R1 и сопутствующее приложение остаются экспериментальными устройствами, и Neuralink оплачивает устройство, операцию и поездки по исследованию для каждого участника и одного сопровождающего. Вместо выручки здесь показательна статистика операций: Neuralink провела 1 имплантацию в первом полугодии 2024 года и 13 во втором полугодии 2025 года. По мере того как робот берет на себя больше работы, стоимость и трудоемкость каждой операции могут снижаться, и именно так будущий продукт со временем окупит свою разработку.
Текущее положение исследования PRIME
К двухлетней отметке 28 января 2026 года Neuralink сообщила о 21 включенном в исследование участнике, которых компания называет Neuralnauts, и об отсутствии серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством. По подсчету Neura Pod, на октябрь 2026 года участников 27+: около 16 в США, 7 в Великобритании и 4 в Канаде. Один участник пользовался устройством до 17 часов в день. Программа охватывает 4 страны: США, Канаду, Великобританию и Объединенные Арабские Эмираты, где центр в Абу-Даби пока не сообщал об имплантациях.
Что дальше
За 18-месячной основной фазой PRIME следует 5-летнее наблюдение за безопасностью, поэтому все исследование продлится около шести лет. У него уже появились ответвления. CONVOY проверяет управление вспомогательной роботизированной рукой через N1, а VOICE направлено на восстановление речи с заявленной целью 140 слов в минуту для разговора. Международные версии (CAN-PRIME, UAE-PRIME и GB-PRIME) открывают доступ далеко за пределами первых американских центров. Каждое ответвление заново проверяет, что может считать один имплант, и каждое добавляет наблюдение и программы для небольшой, но растущей группы пользователей.
Итог
PRIME показало на реальной статистике операций, а не на обещаниях, что беспроводной многоканальный имплант может вернуть цифровое управление людям, которые его потеряли. Декодирование становится все быстрее: рекорд скорости курсора вырос с 4,6 бит/с в 2024 году до 11,32 в октябре 2026 года.
Хронология
- Май 2023 года: FDA выдает Neuralink разрешение на клинические испытания устройства (IDE) для исследования PRIME.
- 19 сентября 2023 года: открывается набор участников и запускается реестр пациентов.
- 28 января 2024 года: первый участник получает имплант N1 в Неврологическом институте Барроу.
- 29 января 2024 года: Илон Маск объявляет, что первый продукт называется Telepathy.
- 8 мая 2024 года: Neuralink сообщает, что первый участник установил рекорд скорости курсора 4,6 бит/с на одном из ранних сеансов, а позже достиг 8,0.
- Ноябрь 2024 года: начинаются исследования CAN-PRIME (Канада) и CONVOY (роботизированная рука).
- Май 2025 года: UAE-PRIME начинается в Cleveland Clinic Abu Dhabi, а FDA присваивает устройству для речи статус прорывного медицинского устройства.
- Июль 2025 года: GB-PRIME начинается в Лондоне и Ньюкасле.
- Октябрь 2025 года: VOICE начинается в медицинском центре UT Southwestern в Далласе.
- 28 января 2026 года: в отчете Neuralink «Two Years of Telepathy» сообщается о 21 зарегистрированном участнике и об отсутствии серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством.
- 20 мая 2026 года: хирурги в Торонто устанавливают имплант Ли Мартену (Lee Marten) через твердую мозговую оболочку, не вскрывая ее; для Neuralink это впервые.
- 1 октября 2026 года: Neuralink сообщает о новом рекорде скорости курсора, 11,32 бит/с, при медиане по участникам около 10.
Источники (16)
- Neura Pod: таблица пациентов Neuralink (октябрь 2026 года)
- «Neuralink's First-in-Human Clinical Trial is Open for Recruitment»
- Neuralink: «PRIME Study Progress Update: User Experience»
- Neuralink: «Two Years of Telepathy» (28 января 2026 года)
- Neuralink: клинические испытания
- Neuralink: брошюра исследования PRIME (PDF)
- ClinicalTrials.gov: PRIME: An Early Feasibility Study (NCT06429735)
- ClinicalTrials.gov: CAN-PRIME (NCT06700304)
- ClinicalTrials.gov: CONVOY (NCT06710626)
- ClinicalTrials.gov: UAE-PRIME (NCT06992596)
- ClinicalTrials.gov: GB-PRIME (NCT07127172)
- ClinicalTrials.gov: VOICE (NCT07224256)
- Neura Pod: центры клинических испытаний Neuralink
- Neura Pod: Ли Мартен, первый имплант через твердую мозговую оболочку (20 мая 2026 года)
- Илон Маск в X: пост с объявлением Telepathy
- Neuralink: «Pretraining on 50,000 Hours» (1 октября 2026 года)
