دراسة PRIME
أول تجربة بشرية من Neuralink لغرسة دماغية يُتحكم فيها بالتفكير لعلاج الشلل
دراسة PRIME هي أول تجربة لشركة Neuralink على البشر، وتختبر ما إذا كانت غرسة دماغية بحجم قطعة نقود معدنية تتيح لمصاب بشلل شديد التحكم في حاسوب أو هاتف بالتفكير وحده. واسم PRIME اختصار لعبارة Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface، أي واجهة الدماغ والحاسوب المزروعة بدقة بواسطة روبوت. تعلم المشارك الأول، الذي زُرعت له الغرسة في 28 يناير 2024، تحريك المؤشر بمجرد نية تحريكه، وفي اليوم التالي مباشرة أعلن إيلون ماسك اسم المنتج: Telepathy.
The first human received an implant from @Neuralink yesterday and is recovering well. Initial results show promising neuron spike detection.
Elon Musk (@elonmusk) · عرض المنشور على X
ما دراسة PRIME؟
PRIME دراسة جدوى مبكرة مسجلة لدى المكتبة الوطنية للطب في الولايات المتحدة برقم NCT06429735. تختبر قطعتين من العتاد معًا: غرسة N1 بحجم قطعة نقود معدنية تقرأ نشاط الدماغ، والروبوت الجراحي R1 الذي يزرعها. وواجهة الدماغ والحاسوب (BCI) نظام يحول إشارات الدماغ مباشرة إلى أوامر لجهاز. تحمل غرسة N1 عدد 1,024 قطبًا كهربائيًا موزعة على 64 خيطًا، كل خيط منها أرفع من شعرة الإنسان، وكلها تنصت إلى القشرة الحركية، وهي الجزء من الدماغ الذي تتشكل فيه نية الحركة.
سبب إنشاء دراسة PRIME
صُممت التجربة للمصابين بالشلل الرباعي، أي شلل الأطراف الأربعة، الناتج عن إصابة في الحبل الشوكي عند الرقبة أو عن التصلب الجانبي الضموري (ALS، وهو مرض متفاقم يدمر الأعصاب التي تتحكم في العضلات). ويجب أن يكون قد مضى على إصابة المشاركين عام على الأقل دون تحسن، وألا تقل أعمارهم عن 22 عامًا. فهؤلاء لا يستطيعون حتى نقرة فأرة واحدة. ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مايو 2023 إعفاء الجهاز الاستقصائي (IDE) الذي يجيز التجربة قانونيًا، وفُتح باب التسجيل في سبتمبر من العام نفسه. والهدف سهل الصياغة: قراءة نية الحركة من الدماغ وإعادتها تحكمًا على الشاشة.
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study! This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our
Neuralink (@neuralink) · عرض المنشور على X
آلية العمل
يزرع الروبوت R1 الخيوط بدقة لا تضاهيها يد بشرية. ثم تقرأ غرسة N1 نشاط خلايا الدماغ المفردة وتحول الحركة التي ينويها المستخدم إلى حركة للمؤشر. وتُقاس السرعة بالبت في الثانية (BPS)، وهي وحدة تعبر عن كمية المعلومات التي تتدفق كل ثانية من التفكير إلى الفعل. في أول جلسة بحثية له سجل المشارك الأول رقمًا قياسيًا عالميًا في التحكم في المؤشر عبر واجهة الدماغ والحاسوب بلغ 4.6 BPS، ثم وصل لاحقًا إلى 8.0. وتجاوز مشارك آخر 10. وفي 1 أكتوبر 2026 أعلنت Neuralink رقمًا قياسيًا جديدًا بلغ 11.32 BPS، مع وسيط للمشاركين يقارب 10. وبلغت سرعة الكتابة حتى 40 كلمة في الدقيقة.

Early progress with our second participant https://t.co/uiFVAUZzvK
Neuralink (@neuralink) · عرض المنشور على X
اقتصاديات دراسة PRIME
غرسة N1 والروبوت R1 والتطبيق المرافق أجهزة قيد البحث، وتتحمل Neuralink تكلفة الجهاز والجراحة وسفر الدراسة لكل مشارك ومرافق واحد. وما يحل محل الإيرادات هنا هو السجل الجراحي: أجرت Neuralink عملية زرع واحدة في النصف الأول من 2024 و13 عملية في النصف الثاني من 2025. ومع تولي الروبوت جزءًا أكبر من العمل يمكن أن تنخفض تكلفة كل جراحة وجهدها، وبهذه الطريقة يغطي منتج مستقبلي تكلفة تطويره.
الوضع الحالي لدراسة PRIME
عند مرور عامين في 28 يناير 2026 أعلنت Neuralink تسجيل 21 مشاركًا تسميهم Neuralnauts، دون أي حدث ضار خطير مرتبط بالجهاز. ويحصي Neura Pod 27 شخصًا أو أكثر حتى أكتوبر 2026: نحو 16 في الولايات المتحدة و7 في المملكة المتحدة و4 في كندا. وسجل أحد المشاركين ما يصل إلى 17 ساعة استخدام في يوم واحد. ويمتد البرنامج إلى 4 دول: الولايات المتحدة وكندا والمملكة المتحدة والإمارات العربية المتحدة، حيث لم يعلن موقع أبوظبي عن أي عملية زرع بعد.
المرحلة المقبلة
تليها بعد المرحلة الرئيسية لدراسة PRIME، ومدتها 18 شهرًا، متابعة للسلامة مدتها 5 سنوات، فتقترب مدة الدراسة الكاملة من ست سنوات. وقد تفرعت منها دراسات أخرى بالفعل. تختبر دراسة CONVOY التحكم بغرسة N1 في ذراع روبوتية مساعدة، وتهدف دراسة VOICE إلى استعادة القدرة على الكلام، بهدف معلن لسرعة المحادثة يبلغ 140 كلمة في الدقيقة. وتفتح النسخ الدولية (CAN-PRIME وUAE-PRIME وGB-PRIME) الباب أمام مشاركين بعيدًا عن المواقع الأمريكية الأصلية. وكل دراسة متفرعة اختبار جديد لما تستطيع غرسة واحدة قراءته، وكل منها تضيف رعاية لاحقة وبرمجيات حول مجموعة صغيرة متنامية من المستخدمين.
الخلاصة
أظهرت PRIME، بسجل جراحي فعلي، أن غرسة لاسلكية عالية القنوات تستطيع إعادة التحكم الرقمي إلى من فقدوه. ويزداد فك الترميز سرعة باستمرار: ارتفع الرقم القياسي للمؤشر من 4.6 بت في الثانية في 2024 إلى 11.32 في أكتوبر 2026.
التسلسل الزمني
- 2023، مايو: إدارة FDA تمنح Neuralink إعفاء الجهاز الاستقصائي (IDE) لدراسة PRIME.
- 2023، 19 سبتمبر: فتح باب التسجيل وإطلاق سجل المرضى.
- 2024، 28 يناير: المشارك الأول يتلقى غرسة N1 في معهد Barrow لطب الأعصاب.
- 2024، 29 يناير: إيلون ماسك يعلن أن اسم المنتج الأول هو Telepathy.
- 2024، 8 مايو: Neuralink تعلن أن مشاركها الأول سجل رقمًا قياسيًا للمؤشر بلغ 4.6 بت في الثانية في جلسة سابقة، ثم وصل لاحقًا إلى 8.0.
- 2024، نوفمبر: بدء تجربتي CAN-PRIME (كندا) وCONVOY (الذراع الروبوتية).
- 2025، مايو: بدء UAE-PRIME في كليفلاند كلينك أبوظبي، وإدارة FDA تمنح تصنيف «الجهاز الرائد» لتقنية الكلام.
- 2025، يوليو: بدء GB-PRIME في لندن ونيوكاسل.
- 2025، أكتوبر: بدء دراسة VOICE في مركز UT Southwestern الطبي في دالاس.
- 28 يناير 2026: يذكر تحديث Neuralink «Two Years of Telepathy» 21 مشاركًا مسجلًا وعدم وقوع أي حدث سلبي خطير مرتبط بالجهاز.
- 2026، 20 مايو: جراحون في تورونتو يزرعون الغرسة للمريض لي مارتن عبر الأم الجافية، وهي الغشاء الخارجي القاسي المحيط بالدماغ، دون فتحها، في سابقة لشركة Neuralink.
- 2026، 1 أكتوبر: Neuralink تعلن رقمًا قياسيًا جديدًا للمؤشر بلغ 11.32 بت في الثانية، مع وسيط للمشاركين يقارب 10.
المصادر (16)
- Neura Pod: جدول مرضى Neuralink (أكتوبر 2026)
- Neuralink: فتح باب التسجيل في أول تجربة سريرية على البشر
- Neuralink: تحديث تقدم دراسة PRIME، تجربة المستخدم
- Neuralink: «Two Years of Telepathy» (28 يناير 2026)
- Neuralink: التجارب السريرية
- Neuralink: كتيب دراسة PRIME (PDF)
- ClinicalTrials.gov: دراسة PRIME، دراسة جدوى مبكرة (NCT06429735)
- ClinicalTrials.gov: CAN-PRIME (NCT06700304)
- ClinicalTrials.gov: CONVOY (NCT06710626)
- ClinicalTrials.gov: UAE-PRIME (NCT06992596)
- ClinicalTrials.gov: GB-PRIME (NCT07127172)
- ClinicalTrials.gov: VOICE (NCT07224256)
- Neura Pod: مواقع تجارب Neuralink السريرية
- Neura Pod: لي مارتن، أول غرسة عبر الأم الجافية (20 مايو 2026)
- إيلون ماسك على X: منشور يعلن اسم Telepathy
- Neuralink: «Pretraining on 50,000 Hours» (1 أكتوبر 2026)
