PRIME ট্রায়াল
Neuralink-এর প্রথম মানব ট্রায়াল: পক্ষাঘাতগ্রস্ত মানুষের জন্য ভাবনায় চালানো ব্রেন ইমপ্লান্ট
PRIME ট্রায়াল হলো মানুষের ওপর Neuralink-এর প্রথম ট্রায়াল। এতে পরীক্ষা হচ্ছে, মুদ্রার আকারের একটি ব্রেন ইমপ্লান্ট দিয়ে গুরুতর পক্ষাঘাতগ্রস্ত একজন মানুষ শুধু ভাবনা দিয়ে কম্পিউটার বা ফোন চালাতে পারেন কি না। PRIME-এর পূর্ণরূপ Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (রোবট দিয়ে নিখুঁতভাবে বসানো ব্রেন-কম্পিউটার ইন্টারফেস)। 28 জানুয়ারি 2024-এ ইমপ্লান্ট পাওয়া প্রথম অংশগ্রহণকারী শুধু নড়ানোর ইচ্ছা করেই কার্সর সরাতে শেখেন। ঠিক পরদিন ইলন মাস্ক ঘোষণা করেন, পণ্যটির নাম Telepathy।
The first human received an implant from @Neuralink yesterday and is recovering well. Initial results show promising neuron spike detection.
Elon Musk (@elonmusk) · X-এ পোস্টটি দেখুন
PRIME ট্রায়াল কী?
PRIME হলো একটি প্রাথমিক সম্ভাব্যতা যাচাইয়ের গবেষণা, যা যুক্তরাষ্ট্রের ন্যাশনাল লাইব্রেরি অব মেডিসিনে NCT06429735 নম্বরে নিবন্ধিত। এতে দুটি হার্ডওয়্যার একসঙ্গে পরীক্ষা হয়: মস্তিষ্কের সক্রিয়তা পড়া মুদ্রার আকারের ইমপ্লান্ট N1, আর সেটি বসানোর সার্জিক্যাল রোবট R1। ব্রেন-কম্পিউটার ইন্টারফেস (BCI) এমন একটি ব্যবস্থা, যা মস্তিষ্কের সংকেতকে সরাসরি কোনো ডিভাইসের নির্দেশে বদলে দেয়। N1-এ আছে 64টি সুতায় ছড়ানো 1,024টি ইলেকট্রোড। প্রতিটি সুতা মানুষের চুলের চেয়েও সরু, আর সবগুলো মোটর কর্টেক্সের সংকেত শোনে। মোটর কর্টেক্স হলো মস্তিষ্কের সেই অংশ, যেখানে নড়াচড়ার ইচ্ছা তৈরি হয়।
PRIME ট্রায়াল কেন তৈরি হলো
ট্রায়ালটি কোয়াড্রিপ্লেজিয়া (চার হাত-পায়েই পক্ষাঘাত) আক্রান্ত মানুষের জন্য, যার কারণ ঘাড়ের মেরুদণ্ডের আঘাত বা অ্যামায়োট্রফিক ল্যাটেরাল স্ক্লেরোসিস (ALS, স্নায়ুর যে রোগে ধীরে ধীরে পেশি নিয়ন্ত্রণকারী স্নায়ু নষ্ট হয়)। অংশগ্রহণকারীর আঘাতের পর অন্তত এক বছর পেরোতে হবে এবং কোনো উন্নতি না থাকতে হবে, আর বয়স হতে হবে অন্তত 22 বছর। এই মানুষদের পক্ষে মাউসে একবার ক্লিক করাও সম্ভব হয় না। মে 2023-এ মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) ইনভেস্টিগেশনাল ডিভাইস এক্সেম্পশন (IDE) দেয়, যা আইনগতভাবে ট্রায়ালের অনুমতি দেয়, আর সেই সেপ্টেম্বরে অংশগ্রহণকারী নেওয়া শুরু হয়। লক্ষ্যটি সহজে বলা যায়: মস্তিষ্ক থেকে নড়াচড়ার ইচ্ছা পড়া এবং তা পর্দায় নিয়ন্ত্রণ হিসেবে ফিরিয়ে দেওয়া।
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study! This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our
Neuralink (@neuralink) · X-এ পোস্টটি দেখুন
কীভাবে কাজ করে
R1 রোবট এমন নিখুঁতভাবে সুতাগুলো বসায়, যা মানুষের হাতে সম্ভব নয়। এরপর N1 আলাদা আলাদা মস্তিষ্ককোষের সংকেত পড়ে এবং ব্যবহারকারীর নড়াচড়ার ইচ্ছাকে কার্সরের গতিতে বদলে দেয়। গতি মাপা হয় বিটস পার সেকেন্ড (BPS) এককে, যা দেখায় প্রতি সেকেন্ডে ভাবনা থেকে কাজে কতটা তথ্য যায়। প্রথম গবেষণা সেশনেই প্রথম অংশগ্রহণকারী 4.6 BPS-এ BCI কার্সর নিয়ন্ত্রণের বিশ্বরেকর্ড গড়েন, পরে পৌঁছান 8.0-তে। আরেকজন অংশগ্রহণকারী পরে 10 ছাড়িয়ে যান। 1 অক্টোবর 2026-এ Neuralink 11.32 BPS-এর নতুন BCI রেকর্ডের কথা জানায়, আর মাঝামাঝি অংশগ্রহণকারীর গতি প্রায় 10। টাইপিং পৌঁছেছে মিনিটে 40 শব্দ পর্যন্ত।
Early progress with our second participant https://t.co/uiFVAUZzvK
Neuralink (@neuralink) · X-এ পোস্টটি দেখুন
PRIME ট্রায়ালের অর্থনীতি
N1 ইমপ্লান্ট, R1 রোবট ও সঙ্গের অ্যাপ সবই পরীক্ষামূলক ডিভাইস। প্রতিটি অংশগ্রহণকারী ও একজন সেবাদানকারীর ডিভাইস, অস্ত্রোপচার ও ট্রায়ালের যাতায়াতের খরচ Neuralink বহন করে। আয়ের জায়গায় এখানে মাপকাঠি অস্ত্রোপচারের রেকর্ড: 2024 সালের প্রথমার্ধে Neuralink 1টি এবং 2025 সালের দ্বিতীয়ার্ধে 13টি ইমপ্লান্ট বসিয়েছে। রোবট যত বেশি কাজ নেবে, প্রতিটি অস্ত্রোপচারের খরচ ও শ্রম তত কমতে পারে। এভাবেই ভবিষ্যতের কোনো পণ্য একসময় তার উন্নয়নের খরচ তুলে আনবে।
PRIME ট্রায়ালের বর্তমান অবস্থা
28 জানুয়ারি 2026-এ দুই বছর পূর্তিতে Neuralink জানায়, 21 জন অংশগ্রহণকারী যুক্ত হয়েছেন, যাঁদের তারা বলে Neuralnaut, আর ডিভাইস-সংক্রান্ত গুরুতর কোনো বিরূপ ঘটনা ঘটেনি। Neura Pod-এর হিসাবে অক্টোবর 2026 পর্যন্ত সংখ্যাটি 27+ জন: যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 16 জন, যুক্তরাজ্যে 7 জন ও কানাডায় 4 জন। একজন অংশগ্রহণকারী এক দিনে 17 ঘণ্টা পর্যন্ত ব্যবহার করেছেন। কর্মসূচিটি 4টি দেশে: যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, যুক্তরাজ্য ও সংযুক্ত আরব আমিরাত। আমিরাতের আবুধাবি কেন্দ্র এখনো কোনো ইমপ্লান্টের খবর জানায়নি।
এরপর কী
PRIME-এর 18 মাসের মূল পর্বের পর আছে 5 বছরের নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ, ফলে পুরো ট্রায়াল প্রায় ছয় বছরের। এর মধ্যেই এটি নানা শাখায় ছড়িয়েছে। CONVOY ট্রায়ালে N1 দিয়ে সহায়ক রোবটিক হাত চালানো পরীক্ষা হচ্ছে, আর VOICE ট্রায়ালের লক্ষ্য কথা বলার ক্ষমতা ফেরানো, যার ঘোষিত লক্ষ্য মিনিটে 140 শব্দের কথোপকথন। আন্তর্জাতিক সংস্করণগুলো (CAN-PRIME, UAE-PRIME ও GB-PRIME) প্রথম দিকের আমেরিকান কেন্দ্রগুলোর বাইরে অনেক দূর পর্যন্ত সুযোগ খুলে দিচ্ছে। প্রতিটি শাখা নতুন করে পরীক্ষা করে একটি ইমপ্লান্ট কী কী পড়তে পারে, আর প্রতিটি ছোট কিন্তু বাড়তে থাকা ব্যবহারকারী দলের জন্য পর্যবেক্ষণ সেবা ও সফটওয়্যার যোগ করে।
সারকথা
প্রতিশ্রুতির বদলে অস্ত্রোপচারের বাস্তব রেকর্ড দিয়ে PRIME দেখিয়েছে, তারবিহীন বহু-চ্যানেলের একটি ইমপ্লান্ট হারানো ডিজিটাল নিয়ন্ত্রণ মানুষের হাতে ফিরিয়ে দিতে পারে। ডিকোডিং ক্রমেই দ্রুত হচ্ছে: কার্সরের রেকর্ড 2024 সালের 4.6 বিটস পার সেকেন্ড থেকে অক্টোবর 2026-এ 11.32-এ উঠেছে।
সময়রেখা
- মে 2023: PRIME ট্রায়ালের জন্য FDA Neuralink-কে ইনভেস্টিগেশনাল ডিভাইস এক্সেম্পশন (IDE) দেয়।
- 19 সেপ্টেম্বর 2023: অংশগ্রহণকারী নেওয়া শুরু হয় এবং রোগী নিবন্ধন চালু হয়।
- 28 জানুয়ারি 2024: ফিনিক্সের Barrow Neurological Institute-এ প্রথম অংশগ্রহণকারী N1 ইমপ্লান্ট পান।
- 29 জানুয়ারি 2024: ইলন মাস্ক ঘোষণা করেন, প্রথম পণ্যের নাম Telepathy।
- 8 মে 2024: Neuralink জানায়, প্রথম অংশগ্রহণকারী আগের এক সেশনে 4.6 বিটস পার সেকেন্ডের কার্সর রেকর্ড গড়েন এবং পরে 8.0-তে পৌঁছান।
- নভেম্বর 2024: CAN-PRIME (কানাডা) ও CONVOY (রোবটিক হাত) ট্রায়াল শুরু হয়।
- মে 2025: Cleveland Clinic Abu Dhabi-তে UAE-PRIME শুরু হয়, আর FDA কথা বলার ক্ষমতা ফেরানোর জন্য ব্রেকথ্রু ডিভাইস স্বীকৃতি (দ্রুত পর্যালোচনার মর্যাদা) দেয়।
- জুলাই 2025: লন্ডন ও নিউক্যাসলে GB-PRIME শুরু হয়।
- অক্টোবর 2025: ডালাসের UT Southwestern-এ VOICE শুরু হয়।
- 28 জানুয়ারি 2026: Neuralink-এর “Two Years of Telepathy” হালনাগাদ অনুযায়ী ট্রায়ালে 21 জন অংশগ্রহণকারী যুক্ত হয়েছেন এবং ডিভাইস-সংক্রান্ত একটিও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ঘটেনি।
- 20 মে 2026: টরন্টোর সার্জনরা ডুরা (মস্তিষ্কের বাইরের শক্ত আবরণ) না খুলেই তার ভেতর দিয়ে লি মার্টেনের (Lee Marten) ইমপ্লান্ট বসান, যা Neuralink-এর জন্য প্রথম।
- 1 অক্টোবর 2026: Neuralink 11.32 বিটস পার সেকেন্ডের নতুন কার্সর রেকর্ডের কথা জানায়, আর মাঝামাঝি অংশগ্রহণকারীর গতি প্রায় 10।
সূত্র (16)
- Neura Pod: Neuralink রোগীদের তালিকা (অক্টোবর 2026)
- “Neuralink's First-in-Human Clinical Trial is Open for Recruitment”
- Neuralink: “PRIME Study Progress Update: User Experience”
- Neuralink: “Two Years of Telepathy” (28 জানুয়ারি 2026)
- Neuralink: ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল
- Neuralink: PRIME ট্রায়ালের ব্রোশিওর (PDF)
- ClinicalTrials.gov: “PRIME: An Early Feasibility Study” (NCT06429735)
- ClinicalTrials.gov: CAN-PRIME (NCT06700304)
- ClinicalTrials.gov: CONVOY (NCT06710626)
- ClinicalTrials.gov: UAE-PRIME (NCT06992596)
- ClinicalTrials.gov: GB-PRIME (NCT07127172)
- ClinicalTrials.gov: VOICE (NCT07224256)
- Neura Pod: Neuralink-এর ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল কেন্দ্র
- Neura Pod: লি মার্টেন (Lee Marten), ডুরা ভেদ করে বসানো প্রথম ইমপ্লান্ট (20 মে 2026)
- X-এ ইলন মাস্ক: Telepathy নামের ঘোষণা দেওয়া পোস্ট
- Neuralink: “Pretraining on 50,000 Hours” (1 অক্টোবর 2026)
