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Neuralink / PRIME研究全部科普
实验室里的Neuralink PRIME研究硬件图片来源:Neuralink

Neuralink PRIME研究

Neuralink首个人体试验,测试一款让瘫痪患者用意念操控设备的脑植入体

PRIME研究是脑机接口公司Neuralink的首个人体试验,要验证一枚硬币大小的脑植入体,能否让重度瘫痪患者仅凭意念操控电脑或手机。PRIME是“精准机器人植入脑机接口”(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的英文缩写。首位参与者在2024年1月28日接受植入,学会了只靠“想动”来移动光标。植入次日,埃隆·马斯克在X上写道,首位接受Neuralink植入的患者“恢复良好”,“初步结果显示,神经元放电检测前景良好”;同一天,他还宣布这款产品有了名字:心灵感应(Telepathy)。

Neuralink的PRIME研究是什么?

PRIME是一项早期可行性研究(在少数患者身上初步检验新设备的小规模试验),已在美国国家医学图书馆登记,编号NCT06429735。它同时测试两套硬件:一是N1植入体,硬币大小,负责读取大脑活动;二是R1手术机器人,负责把N1植入大脑。脑机接口(BCI)是一套把大脑信号直接转换成设备指令的系统。N1有64根电极丝,每根都比头发丝还细,共分布着1024个电极,全部用于采集运动皮层的信号。运动皮层是大脑中产生运动意图的区域。

为什么要做PRIME研究

这项试验面向四肢瘫痪的患者,病因是颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症,一种进行性疾病,控制肌肉的神经会被逐步破坏)。参与者须年满22岁,受伤满一年后病情仍无好转。这些患者连点一下鼠标都做不到。2023年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了研究性器械豁免(IDE),试验由此可以合法开展,同年9月开始招募。目标说起来很简单:从大脑中读出运动意图,再转换成屏幕上的操作。

工作原理

R1机器人植入电极丝的精度,人手无法达到。植入后,N1读取单个脑细胞的放电信号,把使用者想做的动作转换成光标的移动。速度用比特每秒(BPS)衡量,这个单位反映每秒有多少信息从意念变成动作。首位参与者在第一次研究测试中以4.6BPS创下脑机接口光标控制的世界纪录,后来又提高到8.0BPS。2024年8月,Neuralink在X上公布了第二位参与者的早期进展。此后,除首位参与者外,又有一位参与者突破了10BPS。2026年10月1日,Neuralink公布了11.32BPS的脑机接口新纪录,参与者成绩的中位数约为10BPS。打字速度最高已达每分钟40个英文单词。

Neuralink技术人员在洁净室里查看监控画面
Neuralink
意念操控光标的速度从4.6比特每秒提升到创纪录的11.32比特每秒,超过了健全人使用鼠标的速度

PRIME研究的经济账

N1植入体、R1机器人和配套应用都是试验性设备。设备和手术费用由Neuralink承担,每位参与者和一名陪护人员参加研究的差旅费也由公司支付。没有营收,衡量进展就看手术记录:Neuralink在2024年上半年做了1例植入,到2025年下半年做了13例。随着机器人承担的工作越来越多,每台手术的成本和人力都可能下降,未来的产品要收回研发投入,靠的就是这一点。

Neuralink植入手术在2025年下半年大幅提速

PRIME研究的最新进展

2026年1月28日试验满两周年时,Neuralink公布已有21名参与者入组(公司称他们为Neuralnaut),与设备相关的严重不良事件为零。据专门追踪Neuralink动态的网站Neura Pod统计,截至2026年10月参与者27人以上:美国约16人,英国7人,加拿大4人。有一位参与者单日使用时长最多达到17小时。项目覆盖4个国家:美国、加拿大、英国和阿拉伯联合酋长国,其中阿布扎比的试验点还没有报告植入病例。

未来走向

PRIME的主体阶段为期18个月,之后还有5年的安全性随访,整个研究前后接近6年。这项研究已经衍生出新的试验:CONVOY研究测试用N1操控辅助机械臂;VOICE研究要帮患者恢复说话能力,公布的目标是让患者以每分钟140个英文单词的语速交谈。加拿大、阿联酋和英国的分支试验(CAN-PRIME、UAE-PRIME和GB-PRIME)把试验从美国最初那几家试验点扩展到了更多国家。每个衍生试验都在重新检验一枚植入体能读出多少信息,也都意味着要为这个人数不多但仍在增长的用户群体,增加随访护理和软件支持。

总结

PRIME用实际的手术记录证明,一枚高通道数的无线植入体,能让已经没法操作电脑和手机的人重新用起来。解码速度一直在提高:光标纪录从2024年的4.6比特每秒,提升到了2026年10月的11.32比特每秒。

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时间线

  • 2023年5月:FDA批准Neuralink为PRIME研究申请的研究性器械豁免(IDE)。
  • 2023年9月19日:试验开始招募,患者登记系统同步上线。
  • 2024年1月28日:首位参与者在菲尼克斯的巴罗神经研究所接受了N1植入手术。
  • 2024年1月29日:马斯克宣布首款产品命名为心灵感应(Telepathy)。
  • 2024年5月8日:Neuralink公布,首位参与者在此前的一次测试中创下4.6比特每秒的光标纪录,后来又提高到8.0比特每秒。
  • 2024年11月:CAN-PRIME(加拿大)和CONVOY(机械臂)试验启动。
  • 2025年5月:UAE-PRIME在阿布扎比克利夫兰诊所启动;FDA为言语恢复项目授予“突破性医疗器械”认定。
  • 2025年7月:GB-PRIME在伦敦和纽卡斯尔启动。
  • 2025年10月:VOICE研究在达拉斯的得克萨斯大学西南医学中心启动。
  • 2026年1月28日:Neuralink发布“心灵感应两周年”进展报告,称已入组21名参与者,未发生与设备相关的严重不良事件。
  • 2026年5月20日:多伦多的外科医生为参与者李·马滕(Lee Marten)完成植入,电极丝直接穿过硬脑膜(包裹大脑的一层坚韧外膜),无需切开硬脑膜,这在Neuralink尚属首次。
  • 2026年10月1日:Neuralink公布11.32比特每秒的光标新纪录,参与者成绩的中位数约为10比特每秒。
资料来源(16)
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