Neuralink PRIME研究
Neuralink首个人体试验,测试一款让瘫痪患者用意念操控设备的脑植入体
PRIME研究是脑机接口公司Neuralink的首个人体试验,要验证一枚硬币大小的脑植入体,能否让重度瘫痪患者仅凭意念操控电脑或手机。PRIME是“精准机器人植入脑机接口”(Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface)的英文缩写。首位参与者在2024年1月28日接受植入,学会了只靠“想动”来移动光标。植入次日,埃隆·马斯克在X上写道,首位接受Neuralink植入的患者“恢复良好”,“初步结果显示,神经元放电检测前景良好”;同一天,他还宣布这款产品有了名字:心灵感应(Telepathy)。
The first human received an implant from @Neuralink yesterday and is recovering well. Initial results show promising neuron spike detection.
埃隆·马斯克(@elonmusk) 在X上查看原帖
Neuralink的PRIME研究是什么?
PRIME是一项早期可行性研究(在少数患者身上初步检验新设备的小规模试验),已在美国国家医学图书馆登记,编号NCT06429735。它同时测试两套硬件:一是N1植入体,硬币大小,负责读取大脑活动;二是R1手术机器人,负责把N1植入大脑。脑机接口(BCI)是一套把大脑信号直接转换成设备指令的系统。N1有64根电极丝,每根都比头发丝还细,共分布着1024个电极,全部用于采集运动皮层的信号。运动皮层是大脑中产生运动意图的区域。
为什么要做PRIME研究
这项试验面向四肢瘫痪的患者,病因是颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症,一种进行性疾病,控制肌肉的神经会被逐步破坏)。参与者须年满22岁,受伤满一年后病情仍无好转。这些患者连点一下鼠标都做不到。2023年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了研究性器械豁免(IDE),试验由此可以合法开展,同年9月开始招募。目标说起来很简单:从大脑中读出运动意图,再转换成屏幕上的操作。
We are excited to share that we have received the FDA’s approval to launch our first-in-human clinical study! This is the result of incredible work by the Neuralink team in close collaboration with the FDA and represents an important first step that will one day allow our
Neuralink(@neuralink) 在X上查看原帖
工作原理
R1机器人植入电极丝的精度,人手无法达到。植入后,N1读取单个脑细胞的放电信号,把使用者想做的动作转换成光标的移动。速度用比特每秒(BPS)衡量,这个单位反映每秒有多少信息从意念变成动作。首位参与者在第一次研究测试中以4.6BPS创下脑机接口光标控制的世界纪录,后来又提高到8.0BPS。2024年8月,Neuralink在X上公布了第二位参与者的早期进展。此后,除首位参与者外,又有一位参与者突破了10BPS。2026年10月1日,Neuralink公布了11.32BPS的脑机接口新纪录,参与者成绩的中位数约为10BPS。打字速度最高已达每分钟40个英文单词。

Early progress with our second participant https://t.co/uiFVAUZzvK
Neuralink(@neuralink) 在X上查看原帖
PRIME研究的经济账
N1植入体、R1机器人和配套应用都是试验性设备。设备和手术费用由Neuralink承担,每位参与者和一名陪护人员参加研究的差旅费也由公司支付。没有营收,衡量进展就看手术记录:Neuralink在2024年上半年做了1例植入,到2025年下半年做了13例。随着机器人承担的工作越来越多,每台手术的成本和人力都可能下降,未来的产品要收回研发投入,靠的就是这一点。
PRIME研究的最新进展
2026年1月28日试验满两周年时,Neuralink公布已有21名参与者入组(公司称他们为Neuralnaut),与设备相关的严重不良事件为零。据专门追踪Neuralink动态的网站Neura Pod统计,截至2026年10月参与者27人以上:美国约16人,英国7人,加拿大4人。有一位参与者单日使用时长最多达到17小时。项目覆盖4个国家:美国、加拿大、英国和阿拉伯联合酋长国,其中阿布扎比的试验点还没有报告植入病例。
未来走向
PRIME的主体阶段为期18个月,之后还有5年的安全性随访,整个研究前后接近6年。这项研究已经衍生出新的试验:CONVOY研究测试用N1操控辅助机械臂;VOICE研究要帮患者恢复说话能力,公布的目标是让患者以每分钟140个英文单词的语速交谈。加拿大、阿联酋和英国的分支试验(CAN-PRIME、UAE-PRIME和GB-PRIME)把试验从美国最初那几家试验点扩展到了更多国家。每个衍生试验都在重新检验一枚植入体能读出多少信息,也都意味着要为这个人数不多但仍在增长的用户群体,增加随访护理和软件支持。
总结
PRIME用实际的手术记录证明,一枚高通道数的无线植入体,能让已经没法操作电脑和手机的人重新用起来。解码速度一直在提高:光标纪录从2024年的4.6比特每秒,提升到了2026年10月的11.32比特每秒。
时间线
- 2023年5月:FDA批准Neuralink为PRIME研究申请的研究性器械豁免(IDE)。
- 2023年9月19日:试验开始招募,患者登记系统同步上线。
- 2024年1月28日:首位参与者在菲尼克斯的巴罗神经研究所接受了N1植入手术。
- 2024年1月29日:马斯克宣布首款产品命名为心灵感应(Telepathy)。
- 2024年5月8日:Neuralink公布,首位参与者在此前的一次测试中创下4.6比特每秒的光标纪录,后来又提高到8.0比特每秒。
- 2024年11月:CAN-PRIME(加拿大)和CONVOY(机械臂)试验启动。
- 2025年5月:UAE-PRIME在阿布扎比克利夫兰诊所启动;FDA为言语恢复项目授予“突破性医疗器械”认定。
- 2025年7月:GB-PRIME在伦敦和纽卡斯尔启动。
- 2025年10月:VOICE研究在达拉斯的得克萨斯大学西南医学中心启动。
- 2026年1月28日:Neuralink发布“心灵感应两周年”进展报告,称已入组21名参与者,未发生与设备相关的严重不良事件。
- 2026年5月20日:多伦多的外科医生为参与者李·马滕(Lee Marten)完成植入,电极丝直接穿过硬脑膜(包裹大脑的一层坚韧外膜),无需切开硬脑膜,这在Neuralink尚属首次。
- 2026年10月1日:Neuralink公布11.32比特每秒的光标新纪录,参与者成绩的中位数约为10比特每秒。
资料来源(16)
- Neura Pod:Neuralink患者统计表(2026年10月)
- Neuralink首次人体临床试验开放招募
- Neuralink:PRIME研究进展更新(用户体验)
- Neuralink:“心灵感应两周年”(2026年1月28日)
- Neuralink:临床试验
- Neuralink:PRIME研究介绍手册(PDF)
- ClinicalTrials.gov:PRIME早期可行性研究(NCT06429735)
- ClinicalTrials.gov:CAN-PRIME(NCT06700304)
- ClinicalTrials.gov:CONVOY(NCT06710626)
- ClinicalTrials.gov:UAE-PRIME(NCT06992596)
- ClinicalTrials.gov:GB-PRIME(NCT07127172)
- ClinicalTrials.gov:VOICE(NCT07224256)
- Neura Pod:Neuralink临床试验点
- Neura Pod:李·马滕(Lee Marten),首例穿透硬脑膜的植入(2026年5月20日)
- 马斯克在X上宣布心灵感应的帖子
- Neuralink:“基于5万小时数据的预训练”(2026年10月1日)
